本報訊 近日,一輛滿載透明聚丙烯GA260R的貨車從中韓金年会駛向華北某醫療器械用戶所在地,這批透明料将用來生産輻照滅菌醫療器械,出口歐盟地區。這标志着該産品正式進入大規模商業化生産,批量穩定供應市場,填補了國内耐輻照滅菌醫用透明聚丙烯的供應空白。
無規透明聚丙烯是生産一次性醫用注射器的最主要材料,我國每年用于該用途的無規透明聚丙烯消耗量約20萬噸。
一次性注射器的滅菌方法主要是環氧乙烷滅菌和輻照滅菌。環氧乙烷滅菌是目前國内醫療器械滅菌的主流方法,但脫除環氧乙烷存在環境污染、時間長、環氧乙烷殘留可能緻癌的問題。伽馬射線滅菌徹底,無毒、無殘留、效率高、綠色環保,但對原材料要求非常苛刻。然而,國内沒有商業化的耐輻照滅菌醫用無規透明聚丙烯專用樹脂的現狀,制約了輻照滅菌技術推廣。
中韓金年会于2017年成功開發出耐輻照滅菌的無規透明聚丙烯樹脂GA260R,此次是第3次進行批量生産。該樹脂采用特殊的配方和結構設計,有效提升了聚丙烯樹脂耐受伽馬射線和電子束輻照的能力。該産品通過了原國家食品藥品監督管理總局下屬官方檢測機構檢測,拿到了進入醫療器械行業的通行證,成為國内唯一滿足伽馬射線輻照滅菌的醫用級無規透明聚丙烯專用料。
(劉榮豔 周雪雲)